Los productores nacionales, las empresas con inversión extranjera y los exportadores extranjeros deben ahora cumplir con estándares más estrictos de cumplimiento, documentación y transparencia para mantener el acceso al mercado del sector orgánico chino.

El 1 de enero de 2026, China comenzó a implementar formalmente la Edición 2025 de la Interpretación de las Reglas de Implementación para la Certificación de Productos Orgánicos  (en adelante, las “reglas” o las “nuevas reglas”), lo que marca una actualización significativa del marco regulatorio del país que rige la producción y certificación de alimentos orgánicos.

Las nuevas reglas fueron emitidas por la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China (CNCA) el 16 de diciembre de 2025 y se basan en revisiones regulatorias anteriores publicadas en septiembre de 2025. En conjunto, estas actualizaciones reflejan los esfuerzos continuos de China para fortalecer la supervisión del mercado de productos orgánicos, mejorar la trazabilidad en toda la cadena de suministro y mejorar la credibilidad de su sistema de certificación de productos orgánicos  en medio de la creciente demanda de los consumidores y la creciente complejidad del mercado.

Las nuevas reglas de implementación introducen límites de certificación más claros, mayores requisitos de competencia para los organismos y el personal de certificación y especificaciones técnicas más detalladas que cubren cada etapa del proceso de certificación, desde la revisión de documentos y las inspecciones in situ hasta el muestreo, las pruebas y la supervisión posterior a la certificación.

A medida que la aplicación de las normas se endurezca en 2026, la planificación proactiva del cumplimiento será esencial para mantener el acceso al mercado y proteger la credibilidad de la marca en el sector orgánico cada vez más regulado de China.

Marco normativo y ámbito de aplicación

La última edición de las normas busca estandarizar aún más las actividades de certificación de productos orgánicos en China y fortalecer la supervisión regulatoria en toda la cadena de suministro de productos orgánicos. Estas normas se formulan en el marco fundamental de certificación y acreditación de China, que incluye el Reglamento de la República Popular China sobre Certificación y Acreditación , las Medidas para la Administración de los Organismos de Certificación y las Medidas para la Administración de la Certificación de Productos Orgánicos .

En conjunto, estos instrumentos establecen la base legal para la certificación, supervisión y gestión de los productos orgánicos en el mercado chino. En cuanto a su alcance, las normas se aplican ampliamente y se extienden más allá de los organismos de certificación para abarcar toda la cadena de suministro orgánica. En concreto, regulan:

• Actividades de certificación de productos orgánicos realizadas dentro de China, así como las actividades de producción, procesamiento y comercialización orgánicas de los solicitantes de certificación y las entidades certificadas; y
• Productos orgánicos importados certificados según los estándares orgánicos chinos, independientemente de dónde se realice la producción.

Como resultado:

• Los productores y exportadores extranjeros que buscan comercializar productos como “orgánicos” en China generalmente están sujetos a los mismos requisitos técnicos y de procedimiento que los productores nacionales; y
• Sólo se aplican excepciones cuando China ha establecido acuerdos internacionales específicos o mecanismos de reconocimiento mutuo en virtud de los cuales se pueden permitir vías de certificación alternativas.

Requisitos más estrictos para los organismos de certificación

Las nuevas reglas elevan significativamente el estándar para los organismos de certificación autorizados para realizar la certificación de productos orgánicos en China, con el objetivo de mejorar la consistencia, la credibilidad y el control de riesgos en todo el sistema.

Los requisitos clave incluyen:

• Aprobación obligatoria del CNCA , junto con capacidad técnica demostrada para realizar actividades de certificación orgánica;
• Capacidades adecuadas de inspección y prueba , que pueden proporcionarse a través de instalaciones internas o laboratorios de terceros contratados, siempre que dichos laboratorios tengan calificaciones válidas de Acreditación de Metrología de China (CMA);
• Cumplimiento total de la norma GB/T 27065 , que rige los sistemas de gestión interna y la realización de actividades de certificación, incluida la imparcialidad y el control de procesos;
• Clara separación interna de funciones , garantizando la independencia entre la toma de decisiones de certificación, las inspecciones, la capacitación y cualquier servicio de valor añadido;
• Mecanismos de prevención de riesgos y responsabilidad , incluidos seguros o reservas financieras para abordar posibles riesgos relacionados con la certificación; y
• Uso de sistemas digitales y de información para gestionar todo el ciclo de vida de la certificación, mejorar la trazabilidad y apoyar la divulgación de información pública.

Requisitos de competencia del personal y del auditor

Paralelamente a los requisitos institucionales, las normas imponen controles más estrictos sobre las calificaciones, la independencia y la carga de trabajo del personal de certificación, en particular los inspectores.

Los cambios clave incluyen:

• Requisitos mínimos de educación y antecedentes profesionales para el personal de certificación, que abarquen agricultura, alimentos, tecnologías de procesamiento, seguridad alimentaria y técnicas de certificación;
• Registro obligatorio de los inspectores de productos orgánicos ante los organismos nacionales de registro designados;
• Restricciones a la asignación de inspectores , incluidas reglas de rotación obligatoria que impiden que el mismo inspector audite el mismo sitio de producción o procesamiento durante más de tres años de certificación consecutivos;
• Límites de carga de trabajo definidos y requisitos de capacitación , asegurando que los inspectores tengan tiempo suficiente para la preparación, el trabajo en el sitio, la presentación de informes y el desarrollo continuo de competencias; y
• Mayor responsabilidad de los gerentes de calidad de la certificación , quienes deben ser personal de alto nivel con autoridad sobre el control de riesgos y la calidad de la certificación.

Base de certificación

La base de certificación para productos orgánicos en China sigue siendo la norma GB/T 19630 – Productos Orgánicos: Requisitos para la Producción, Procesamiento, Etiquetado y Sistemas de Gestión. Esta norma nacional sirve como referencia fundamental para los organismos de certificación que realizan la certificación de productos orgánicos y como estándar operativo que deben seguir los productores, procesadores y operadores al llevar a cabo la producción orgánica y actividades relacionadas.

La norma GB/T 19630 se publicó por primera vez en 2005 y desde entonces ha sido revisada en dos ocasiones, en 2011 y 2019. La versión vigente es la GB/T 19630–2019, publicada el 30 de agosto de 2019 y entró en vigor el 1 de enero de 2020.

Procedimiento de solicitud y requisitos

Requisitos para aplicar

Las nuevas reglas introducen umbrales de elegibilidad más claros y estrictos para las entidades que buscan la certificación de productos orgánicos, poniendo mayor énfasis en el cumplimiento legal, la propiedad y la conducta pasada.

Para ser elegibles, los solicitantes deben cumplir las siguientes condiciones:

• Tener la propiedad legal de los productos certificados, incluido el derecho a controlar la producción, el uso, la venta y la eliminación.
• Poseer todas las licencias y aprobaciones regulatorias requeridas para las actividades de producción, procesamiento o comercialización.
• He establecido e implementado un sistema de gestión compatible con GB/T 19630 y lo he operado eficazmente durante más de tres meses.
• Aplicar únicamente a productos incluidos en el Catálogo de Certificación de Productos Orgánicos de China, que se actualiza periódicamente.
• No haber tenido su certificado de certificación de producto orgánico o certificado de certificación de conversión orgánica revocado por un organismo de certificación por ninguna violación grave en los últimos cinco años, incluyendo:
  • Presentación de información falsa o engañosa;
  • Uso o detección de sustancias prohibidas;
  • Abuso del alcance de la certificación (por ejemplo, sobreproducción, procesamiento fuera del sitio); y
  • Incidentes importantes relacionados con la calidad del producto o la seguridad alimentaria.
• No haber tenido su certificado de certificación de producto orgánico o su certificado de certificación de conversión orgánica revocado por un organismo de certificación por cualquier otro motivo durante el último año.
• Pasar la evaluación crediticia corporativa, y los solicitantes excluidos si figuran como “gravemente deshonestos” en las plataformas de crédito nacionales.

Requisitos de solicitud y documentación

Los solicitantes deben presentar un paquete de documentación completo que permita a los organismos de certificación evaluar tanto el cumplimiento técnico como la capacidad de gestión.

La documentación principal incluye:

• Historial de producción y procesamiento, que abarque al menos los últimos tres años;
• Manuales de gestión y procedimientos operativos alineados con GB/T 19630;
• Informes de seguimiento de la calidad ambiental, que abarcan el suelo, el agua, el aire y los entornos de procesamiento; y
• Planes de producción anuales, cálculos de rendimiento y registros de ventas, utilizados para verificar la consistencia y trazabilidad de la producción.

Se requiere documentación adicional para modelos de negocio más complejos, incluidos:

• Acuerdos de fabricación por contrato, respaldados por acuerdos escritos y asignación de funciones;
• Operaciones en múltiples sitios, incluidas bases de producción, instalaciones de procesamiento, almacenes y lugares de reenvasado; y
• Productos importados, con documentación que cubra las condiciones de producción en el extranjero, el cumplimiento ambiental y los acuerdos de prueba.

Decisión de certificación y escenarios de no aprobación

Tras la finalización de las inspecciones, pruebas y revisión de documentos, los organismos de certificación toman una decisión de certificación consolidada basada en el cumplimiento general de las normas y estándares aplicables. La certificación puede otorgarse incluso cuando se identifiquen no conformidades, siempre que las acciones correctivas se completen dentro del plazo establecido y se verifiquen satisfactoriamente.

Sin embargo, las nuevas normas enumeran claramente las circunstancias bajo las cuales se debe denegar la certificación. Estas incluyen la detección de sustancias prohibidas, actividades de producción o procesamiento realizadas fuera del ámbito de certificación aprobado, la certificación duplicada del mismo lote de producto por parte de múltiples organismos de certificación y la inclusión del solicitante en listas negras nacionales de crédito corporativo.

Problemas graves de integridad (como documentación falsificada u ocultación deliberada de información material) también pueden resultar en un rechazo automático.

Los solicitantes que no estén de acuerdo con una decisión de certificación pueden presentar una apelación ante el organismo de certificación dentro de los diez días siguientes a su recepción. Los organismos de certificación deben completar la revisión de la apelación en un plazo de 30 días y proporcionar una respuesta por escrito. Si los solicitantes consideran que se han vulnerado gravemente sus derechos legítimos, pueden elevar sus quejas directamente a los organismos reguladores de la certificación.

Supervisión posterior a la certificación más estricta

Las reglas ponen especial énfasis en la supervisión posterior a la certificación, lo que refleja la intención de los reguladores de ir más allá de una aprobación única hacia una supervisión continua del cumplimiento.

Las entidades certificadas están sujetas a al menos una inspección in situ al año, y se requieren inspecciones adicionales cuando los productos tienen múltiples ciclos de producción dentro de un mismo período de certificación. Los organismos de certificación también deben realizar inspecciones sin previo aviso, basadas en evaluaciones de riesgos, que abarcan al menos el cinco por ciento de todas las entidades certificadas cada año. Para las entidades que cuentan con certificación pero no utilizan el logotipo orgánico, el porcentaje de inspecciones sin previo aviso se eleva al menos al diez por ciento, junto con el muestreo obligatorio del producto.

Paralelamente, los productos que ya circulan en el mercado están sujetos a muestreos y pruebas continuas para garantizar el cumplimiento continuo. Cabe destacar que los certificados emitidos bajo el marco regulatorio anterior no están sujetos a derechos adquiridos: la supervisión posterior a la certificación, realizada a partir de 2026, debe cumplir plenamente con las nuevas normas.

Qué significa esto para productores, exportadores y marcas extranjeras

En conjunto, las nuevas normas de certificación de productos orgánicos elevan el umbral de cumplimiento para ingresar y permanecer en el mercado orgánico chino. La certificación ahora exige mayor transparencia en la producción, el procesamiento, la logística y las ventas, con menos zonas grises regulatorias.

Para los exportadores y las marcas extranjeras, las implicaciones son particularmente significativas. Los alimentos orgánicos importados deben ajustarse estrictamente a la lógica de certificación de China, los acuerdos de fabricación por contrato enfrentan mayores requisitos de divulgación e inspección, y los modelos de comercio electrónico transfronterizo y exportación a granel deben garantizar la continuidad de la trazabilidad desde el origen hasta la venta.

La planificación del cumplimiento en las primeras etapas, las auditorías internas y la selección cuidadosa de los socios de certificación serán fundamentales para gestionar el riesgo regulatorio.

Conclusión

Las nuevas normas de certificación de productos orgánicos de China marcan una clara transición desde una certificación formalista hacia una supervisión regulatoria continua. La certificación orgánica en China ya no es una etiqueta estática, sino un sistema de cumplimiento continuo sujeto a verificación periódica, conciliación de datos y cumplimiento.

Las empresas que operan o abastecen el mercado orgánico chino deberían responder en consecuencia reforzando los controles internos, mejorando la documentación y alineándose tempranamente con los organismos de certificación aprobados. Quienes lo hagan estarán mejor posicionados para afrontar condiciones de cumplimiento más estrictas a partir de 2026.

Fuente: China Briefing